細胞・遺伝子治療や再生医療の研究をサポート
CellGenix社は細胞・遺伝子治療や再生医療の市場が拡大する中、高品質の原料や補助材料をグローバルに提供するリーディングカンパニーです。同社は1994年にドイツ フライブルク大学医療センターのスピンオフとして設立され、1995年には欧州企業として初めて細胞加工のGMP製造認可を取得しました。細胞・遺伝子治療や再生医療の分野における、GMP製造および製品開発（樹状細胞、造血幹細胞、臍帯血細胞、軟骨細胞）の専門知識を20年以上に渡って蓄積しております。
ヒトサイトカイン、成長因子、その他の組換え細胞培養成分を前臨床およびGMP品質で開発、製造、販売しており、世界中の学術機関や産業界のさまざまな企業において使用されております。
当社はCellGenix社の国内正規代理店として、同社製品を研究用試薬として輸入・販売を行っております。
新製品
T細胞の無血清拡大培養に最適化され、CAR-T細胞プロトコルで最適化および検証されております。
- T細胞の無血清増殖および分化に使用される最適化されたゼノフリー培地
- 安定したグルタミン(L-alanyl-L-glutamine)含有
- Wilson Wolf社G-Rex® を使用したプロトコルを提供
- 2021年 GMPグレードとして発売予定
GMPグレード ヒトサイトカイン
GMPグレード サイトカイン製品は、アメリカ合衆国 FDAにより定められたcGMP（current Good Manufacturing Practices）ガイドラインを尊守して製造されております。
全ての製品は大腸菌を用いて製造された組換えヒトサイトカインで、動物由来成分は含まれておりません。
| 製品名 | 製品番号 | 製品情報 | 関連資料 |
|---|---|---|---|
| CellGenix® GMP IL-4 & GM-CSF Set | 1003/1012 | 1Set (2x50 μg) | - |
| CellGenix® GMP Activin A | 1022-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP EGF | 1016-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP FGF-2 | 1021-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP Flt-3L | 1015-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP GM-CSF | 1012-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-1β | 1011-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-2 | 1020-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-3 | 1002-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-4 | 1003-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-6 | 1004-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-7 | 1010-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-10 | 1014-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-15 | 1013-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP IL-21 | 1019-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP PDGF-BB | 1009-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP SCF | 1018-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP TGF-β1 | 1026-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP TNF-α | 1006-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® GMP TPO | 1017-050 | 50 μg | データシート |
上記商品は全て研究用試薬です。治療および診断目的にはご使用できません。
Preclinicalグレード ヒトサイトカイン
CellGenix社が販売しているPreclinicalグレード サイトカイン製品は、アメリカ合衆国FDAにより定められたcGMPガイドラインを尊守して製造されており、低価格ながら優れた比活性を持つ研究用グレード製品です。
全ての製品は大腸菌を用いて製造された組換えヒトサイトカインで、動物由来成分は含まれておりません。
| 製品名 | 製品番号 | 製品情報 | 関連資料 |
|---|---|---|---|
| CellGenix® PG Activin A | 1422-010 | 10 μg | データシート |
| 1422-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG EGF | 1416-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG FGF-2 | 1421-010 | 10 μg | データシート |
| 1421-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG Flt-3L | 1415-010 | 10 μg | データシート |
| 1415-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG GM-CSF | 1412-010 | 10 μg | データシート |
| 1412-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG HGF | 1424-010 | 10 μg | データシート |
| CellGenix® PG IFN-γ | 1425-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG IL-1β | 1411-010 | 10 μg | データシート |
| 1411-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-2 | 1420-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG IL-3 | 1402-010 | 10 μg | データシート |
| 1402-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-4 | 1403-010 | 10 μg | データシート |
| 1403-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-6 | 1404-010 | 10 μg | データシート |
| 1404-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-7 | 1410-010 | 10 μg | データシート |
| 1410-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-10 | 1414-010 | 10 μg | データシート |
| 1414-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG IL-15 | 1413-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG IL-21 | 1419-010 | 10 μg | データシート |
| 1419-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG OSM | 1423-010 | 10 μg | データシート |
| 1423-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG PDGF-BB | 1409-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG SCF | 1418-010 | 10 μg | データシート |
| 1418-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG TGF-β1 | 1426-050 | 50 μg | データシート |
| CellGenix® PG TNF-α | 1406-010 | 10 μg | データシート |
| 1406-050 | 50 μg | ||
| CellGenix® PG TPO | 1417-010 | 10 μg | データシート |
| 1417-050 | 50 μg |
上記商品は全て研究用試薬です。治療および診断目的にはご使用できません。
参考：PreclinicalグレードとGMPグレードの比較
| GMP | Preclinical | ||
|---|---|---|---|
| 純度 | 全サイトカイン製品 | ≥ 97% | ≥ 95% |
| エンドトキシンテスト | IL-2, IL-7, IL-15, IL-21 | ≤ 25 EU/mg | < 25 EU/mg |
| その他のサイトカイン | ≤ 50 EU/mg | < 1000 EU/mg |
GMP, GMP-Prototypeグレード 無血清培地
| 製品名 | 製品番号 | 製品情報 | 関連資料 |
|---|---|---|---|
| CellGenix® GMP DCM (樹状細胞分化用) | 20801-0500 | 500 ml bottle | データシート |
| CellGenix® GMP DCM (樹状細胞分化用), フェノールレッド不含 | 20805-0500 | 500 ml bottle | データシート |
| CellGenix® GMP SCGM (幹細胞用) | 20802-0500 | 500 ml bottle | データシート |
| CellGenix® GMP SCGM (幹細胞用), フェノールレッド不含 | 20806-0500 | 500 ml bottle | データシート |
| CellGenix® GMP-Prototype TCM (T細胞用), フェノールレッド不含 | 24814-0500 | 500 ml bottle | データシート |
上記商品は全て研究用試薬です。治療および診断目的にはご使用できません。
新製品
CellGenix® GMP-Prototype TCM（製品番号: 24814-0500）
CellGenix® GMP-Prototype TCMは機能的なヒトT細胞を迅速に増殖させるための無血清・ゼノフリー培地です。安定したグルタミンが配合されているため、ヒト血清やグルタミンを補給する必要がなく、T細胞培養にすぐに使用することができます。
ヒト血清はロット間差が大きく、限られた資源であるため長期的かつ大規模の実験において不向きであり失敗の原因となる可能性があります。さらにヒト由来の血清は不活性物質を含むリスクがあるため、国際的な規制ガイドラインを満たしません。
T細胞の早期増殖と高い生存率
CellGenix® GMP-Prototype TCMでのT細胞培養では、活性化後早期に高い細胞数が得られ、細胞培養全体で高い生存率が得られます。このように早い段階でのT細胞拡大により、T細胞療法の製造を迅速に行うことができ、商品のコストを大幅に削減することができます。
CellGenix® GMP-Prototype TCMのパンフレットはこちら
関連情報
製品テックノート
- GMPグレードサイトカイン・Preclinicalグレードサイトカイン比較表
- GMPグレードサイトカインにおけるバッチ間の一貫性試験
- 再構成後のGMPグレードサイトカインの安定性試験
- 室温輸送における安定性試験（サイトカイン）（英語）
- 室温輸送における安定性試験（培地）（英語）
- ADCF（動物由来成分非含有）, SERUM Free（無血清）ポリシー
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